


Die neue KI -Tools der FDA verkürzt die überprüfungszeit von 3 Tagen bis 6 Minuten
Jun 06, 2025 am 11:15 AMDer FDA -Kommissar Dr. Marty Makary kündigte einen bedeutenden Meilenstein an: ?Wir haben unser Ziel früher als erwartet und im Budget erreicht“, erkl?rte er. "Aufgaben, die früher zwei bis drei Tage [zuvor] einen wissenschaftlichen Gutachter ergriffen haben, dauern jetzt nur noch sechs Minuten."
Was Elsa anbietet ... und was es nicht tut
Die FDA setzt Tausende von Gutachtern, Analysten und Inspektoren ein, die sich umfangreiche unstrukturierte Daten wie klinische Versuchsdokumente, Sicherheitsberichte und Inspektionsunterlagen bearbeiten. Die Automatisierung eines Bruchteils dieser Arbeitsbelastung bietet erhebliche Vorteile.
Elsa unterstützt FDA -Teams bei der Beschleunigung verschiedener kritischer Prozesse. Die Mitarbeiter verwenden es derzeit, um unerwünschte Ereignisdaten für Sicherheitsbewertungen zusammenzufassen, Arzneimittelbezeichnungen zu vergleichen, grundlegende Code für nichtklinische Datenbank-Setups zu erstellen und unter anderem für Inspektionen für Inspektionen zu bestimmen.
Diese endgültige Funktion, mit der Daten verwendet werden, um festzustellen, wo die Inspektoren ihre Bemühungen fokussieren sollten, k?nnte beeinflussen, wie die FDA die Pharma- und Lebensmittelversorgungsketten überwacht und die Erbringung ihrer Dienste verbessert.
Entscheidend ist jedoch, dass das Tool ohne menschliche Aufsicht nicht unabh?ngig funktioniert. Das System organisiert Informationen, damit Experten Entscheidungen schneller treffen k?nnen. Es rationalisiert Routineaufgaben, anstatt komplexe Urteile zu bearbeiten.
Sicherheitsfokus: Keine Branchendaten, kein externes Training
Eines der Hauptanliegen in Bezug auf KI-Systeme im ?ffentlichen Sektor ist die Nutzung von Daten und KI-Systemen von Drittanbietern. Makary hat dieses Problem direkt angegangen, indem er sagte, dass "alle Informationen innerhalb der Agentur bestehen bleiben. Die KI-Modelle werden nicht in Daten der Branche geschult."
Dies steht in starkem Kontrast zu KI-Methoden, die im privaten Sektor eingesetzt werden, wo zahlreiche Gro?sprachenmodelle kritisiert wurden, weil sie in propriet?ren oder benutzergenerierten Inhalten geschult wurden. In Unternehmensumgebungen hat dies einen wachsenden Bedarf an KI-L?sungen "Luftbewegung" angeheizt, die die Daten im Unternehmen einschr?nken.
Somit unterscheidet sich der Ansatz der FDA von vielen kommerziellen Tools, die h?ufig von offenen oder externen Datenquellen abh?ngen. Die Agentur entwickelt kein ?ffentlich zug?ngliches Produkt. Stattdessen erzeugt es ein eng kontrolliertes internes System zur Verbesserung seiner Vorg?nge.
Andere Bundesbeh?rden gehen nach und nach mit KI voran
Die Bundesabteilungen haben sich schleppend über das Experimentieren von AI überschritten. Das Department of Veterans Affairs hat begonnen, Vorhersagewerkzeuge zur Verwaltung von Terminen zu testen. Die SEC hat die Marktüberwachungs -KI für einen l?ngeren Zeitraum untersucht. Dennoch haben nur wenige zur vollst?ndigen Umsetzung vorangetrieben.
Die Bundesregierung besch?ftigt Tausende von Arbeitnehmern, die immense Informationen verarbeiten, ein Gro?teil davon unstrukturiert und in Dokumenten, Akten und sogar Papier gespeichert. Infolgedessen wird AI in erster Linie auf operative und prozessbezogene Aktivit?ten angewendet. Es erscheint bereit, eine entscheidende Komponente dafür zu werden, wie Agenturen mit Daten umgehen, Empfehlungen liefern und Aktionen ausführen.
Inmitten dieser KI -Fortschritte haben die US -Bundesbeh?rden, insbesondere die FDA, Personal- und Regierungsvertr?ge jedoch erlebt. Die FDA ist auf bemerkenswerte Abnahmen der Personalpegel und programmatischen Kürzungen gesto?en, was sich auf verschiedene Aspekte ihrer Operationen auswirkt. Diese AI -Verbesserungen k?nnen dazu beitragen, einige dieser Kürzungen zu mildern oder ihre Auswirkungen auf das Personal und die Programme an der FDA m?glicherweise zu verst?rken.
Makary drückte kurz und bündig, dass Elsa den Beginn der KI -Integration innerhalb der FDA markiert.
"Die heutige Einführung von ELSA wird die erste von vielen Initiativen sein, denen es folgt", bemerkte er. "So werden wir unseren Dienst für das amerikanische Volk verbessern."
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