Le commissaire de la FDA, le Dr Marty Makary, a annoncé une étape importante: ?Nous avons atteint notre objectif plus t?t que prévu et dans le budget?, a-t-il déclaré. ?Les taches qui prenaient un examinateur scientifique de deux à trois jours [auparavant] ne prennent désormais que six minutes.?

Ce qu'offre Elsa… et ce qu'il ne

La FDA emploie des milliers d'examinateurs, analystes et inspecteurs qui gèrent de grandes quantités de données non structurées telles que les documents d'essai cliniques, les rapports de sécurité et les dossiers d'inspection. L'automatisation même une fraction de cette charge de travail offre des avantages substantiels.

ELSA assiste les équipes de la FDA pour accélérer divers processus critiques. Le personnel l'utilise actuellement pour résumer les données des événements indésirables pour les évaluations de la sécurité, comparer les étiquettes des médicaments, créer du code de base pour la configuration de la base de données non clinique et identifier les sites de grande priorité pour les inspections, entre autres fonctions.

Cette fonction finale - en utilisant des données pour déterminer où les inspecteurs devraient concentrer leurs efforts - pourrait influencer la fa?on dont la FDA surveille les cha?nes pharmaceutiques et d'approvisionnement alimentaire et améliore la prestation de ses services.

Surtout, cependant, l'outil ne fonctionne pas indépendamment sans surveillance humaine. Le système organise des informations afin que les experts puissent prendre des décisions plus rapidement. Il rationalise des taches de routine plut?t que de gérer des jugements complexes.

Focus sur la sécurité: pas de données de l'industrie, pas de formation externe

L'une des principales préoccupations concernant les systèmes d'IA dans le secteur public implique l'utilisation des données et des systèmes d'IA tiers. Makary a abordé ce problème de front en déclarant que ?toutes les informations restent au sein de l'agence. Les modèles d'IA ne sont pas formés aux données fournies par l'industrie?.

Cela contraste fortement avec les méthodes d'IA utilisées dans le secteur privé, où de nombreux modèles de grande langue ont été critiqués pour être formés sur un contenu propriétaire ou généré par les utilisateurs. Dans les environnements d'entreprise, cela a alimenté un besoin croissant de solutions d'IA "à air" qui gardent les données confinées au sein de l'organisation.

Ainsi, l'approche de la FDA diffère de nombreux outils commerciaux, qui dépendent fréquemment de sources de données ouvertes ou externes. L'agence ne développe pas un produit accessible au public; Au lieu de cela, il crée un système interne étroitement contr?lé con?u pour améliorer ses opérations.

D'autres agences fédérales avancent progressivement avec l'IA

Les services fédéraux ont été lents pour aller au-delà de l'expérimentation de l'IA. Le Département des anciens combattants a commencé à tester des outils prédictifs pour gérer les rendez-vous. La SEC a exploré l'IA de surveillance du marché pendant une période prolongée. Pourtant, peu ont progressé vers la mise en ?uvre à grande échelle.

Le gouvernement fédéral emploie des milliers de travailleurs qui traitent d'immenses quantités d'informations, une grande partie non structurée et stockée dans des documents, des dossiers et même du papier. Par conséquent, l'IA s'applique principalement aux activités opérationnelles et liées aux processus. Il semble que de devenir un élément crucial de la fa?on dont les agences gèrent les données, fournissent des recommandations et exécutent des actions.

Néanmoins, au milieu de ces progrès de l'IA, les agences fédérales américaines, en particulier la FDA, ont connu des réductions du personnel et des contrats gouvernementaux. La FDA a rencontré des diminutions notables des niveaux de dotation et des coupes programmatiques, affectant divers aspects de ses opérations. Ces améliorations d'IA peuvent aider à atténuer certaines de ces coupes ou à amplifier potentiellement leurs effets sur la dotation et les programmes à la FDA.

Makary a succinctement exprimé qu'Elsa marque le début de l'intégration de l'IA au sein de la FDA.

?L'introduction d'aujourd'hui d'Elsa sera la première des nombreuses initiatives à suivre?, a-t-il noté. ?C'est ainsi que nous améliorerons notre service au peuple américain.?

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